口蹄疫病毒疫苗株檢測試劑盒說明書

口蹄疫病毒疫苗株檢測試劑盒

通用名稱：口蹄疫病毒疫苗株檢測試劑盒產品介紹

英文名稱：Avian Influenza virus Detection Kit (Real-Time PCR Method)

二、包裝規格  25T/盒、48T/盒、50T/盒

三、預期用途 本試劑盒適用于口蹄疫病毒疫苗株，不進行病毒分型，可用于臨床口蹄疫病毒疫苗株的輔助診斷，但不作確診使用。

四、口蹄疫病毒疫苗株檢測試劑盒原理

   本試劑盒針對口蹄疫病毒疫苗株基因組高度保守區域設計特異性引物和探針，在反應體系中含口蹄疫病毒疫苗株基因組模板的情況下，PCR反應得以進行并釋放熒光信號。利用熒光定量PCR儀對PCR過程中相應通道信號進行實時監測和輸出，實現檢測結果的定性分析。

五、口蹄疫病毒疫苗株檢測試劑盒組成

RT-PCR反應液、逆轉錄酶、Taq酶、陽性對照、陰性對照

六、儲存及有效期

避光-20℃以下保存，避免反復凍融，有效期為12個月。

七、適用儀器  ABI 系列、Bio-Rad系列、Agilent Stratagene MX系列 、Roche LightCycler R480、Cepheid SmartCycler、Rotor-Gene系列、杭州博日系列等多通道實時熒光定量PCR儀。

【參考值（參考范圍）】

1.試劑盒有效性判定：

（1）陽性對照：有典型S型擴增曲線或Ct值≤35。

（2）陰性對照：Ct值＞38或無Ct值，線形為直線或輕微斜線，無指數增長期。

2.標本結果判定：

（1）陽性：標本檢測結果Ct值≤35或有明顯指數增長期。

（2）可疑：標本檢測結果Ct值在35～38范圍內。此時應對標本進行重復檢測，如重復實驗結果Ct值仍在35～38范圍內，有明顯指數增長期，則判定為陽性，否則為陰性。

（3）陰性：標本檢測結果Ct值＞38或無Ct值。

【檢驗結果的解釋】